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製品情報
一酸化窒素ガス管理システム アイノフローDS
一酸化窒素ガス管理システム「アイノフローDS」は新生児の肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全ならびに心臓手術の周術期における肺高血圧の改善を目的に一定濃度の吸入用一酸化窒素製剤（NO）を供給する投与管理システムです。
酸素（O₂）濃度、二酸化窒素（NO₂）濃度および一酸化窒素（NO）濃度を監視しつつ、人工呼吸器のガス流量変化に追従しながら、吸入用一酸化窒素製剤を希釈して供給することで、NO吸入療法を安全に行うことができます。
特長１：肺血管を選択的に拡張するアイノフロー®吸入用800ppm
肺から吸入されたアイノフロー®吸入用800ppm（NO）は、呼吸器系の呼吸部から血管平滑筋細胞に拡散して平滑筋を弛緩させ、血管拡張作用を示します。 NO は血中に入ると、速やかにヘモグロビン（Hb）と結合してニトロシルヘモグロビン（NOHb）を形成し、酸化により亜硝酸塩及び硝酸塩に代謝されます。そのため、NO の全身的な作用はなく、全身血圧の低下を起こさずに肺動脈圧を選択的に低下させます。 選択的な肺動脈血管拡張作用により以下の効果が期待できます 1. 肺動脈圧の低下 2. 換気血流比(V/Q比)の改善 3. 肺内シャントの改善
特長２：アイノフローDSの安定投与と高いモニタリング精度
アイノフロー DSは、酸素濃度、二酸化窒素（NO₂）濃度及び一酸化窒素（NO）濃度を監視しつつ、呼吸補助器または麻酔器の流量変化に追従し、希釈された吸入用一酸化窒素製剤を安定供給します。
また内蔵バッテリーおよびバックアップシステムとして電源不要の投与機能を備えております。
セルフキャリブレーションにより高いモニタリング精度を維持します。
特長３：併用医療機器との併用
併用する下記の医療機器*¹に合わせ、アイノフローDS付属品および呼吸回路コネクタ*²を提供しています。
・人工呼吸器
・循環麻酔システム
・鼻カニューレなどの非侵襲人工換気システム
・蘇生バッグ
*¹一部併用できない医療機器がございます。
*²併用機器によっては、提供できないものもございます。
接続方法、使用上の注意についての詳細は添付文書及び取扱説明書をご参照いただくか、弊社担当者へお問い合わせください。
| 販売名 | アイノフロー®吸入用800ppm |
|---|---|
| 日本標準商品分類番号 | 872190 |
| 薬効分類 | 肺血管拡張剤(吸入用ガス） |
| 承認番号 | 22000AMI00004000 |
| 寸法 | 約1000mm（H）×190mm（W） アルミニウム容器 |
| ボンベ内容積 | 15.7 L |
| 有効期間 | 3年 |
| 製造販売業者 | エア・ウォーター・メディカル株式会社（選任外国製造医薬品等製造販売業者） |
| 製造元 | Mallinckrodt Manufacturing LLC（米国）（外国製造医薬品等特例承認取得者） |
| 製造（輸入）業者 | 住友精化株式会社 |
| 製品名 | アイノフローDS |
|---|---|
| クラス分類 | 高度管理医療機器・特定保守管理医療機器 |
| 承認番号 | 22400BZI00007000 |
| 寸法 | 220mm(H)×350(W)×160mm(D)㎜ |
| 重量 | 5.3kg |
| 電源 | 100-240VAC、50/60Hz 、内蔵バッテリー搭載 |
| 製造販売業者 | エア・ウォーター・メディカル株式会社（選任外国製造医療機器等製造販売業者） |
| 製造元 | Mallinckrodt Manufacturing LLC（米国）（外国製造医療機器等特例承認取得者） |
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